Karriere bei Delta G Avaris

Über uns

Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen, um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.

Ihre Aufgaben

• Administration, Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld, z. B. Server, Netzwerke, virtuelle Umgebungen und Datenbanken
• Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS, DMS, QMS und ERP
• Sicherstellung von Backup-, Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen Anforderungen
• Benutzer-, Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme
• Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld
• Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
• Erstellung, Pflege und Review von Validierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, IQ/OQ/PQ, Testskripten und Traceability-Matrizen
• Mitwirkung bei Change Control, Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA+
• Unterstützung bei Audit-Trail-, Protokollierungs-, Zeitstempel- und Archivierungskonzepten
• Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion und externen IT-Dienstleistern
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik, Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation, z. B. Fachinformatiker Systemintegration
• Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration
• Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten, validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse in mehreren der Bereiche Server, virtuelle Umgebungen, Netzwerke, Datenbanken, Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie IT-Security
• Verständnis von EU-GMP Annex 11, 21 CFR Part 11, ALCOA+ / Data Integrity
• Erfahrung mit CSV-Prozessen oder die Bereitschaft, sich intensiv in dieses Thema einzuarbeiten
• Strukturierte, dokumentationsstarke und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Compliance-Orientierung, Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Unser Angebot

• Verantwortungsvolle Schnittstellenfunktion zwischen IT, Qualitätssicherung und Fachabteilungen
• Mitarbeit in einem regulierten und qualitativ anspruchsvollen Umfeld mit hoher Relevanz für Qualität und Patientensicherheit
• Fachlich anspruchsvolle Kombination aus IT-Systemadministration, Computer System Validation und Datenintegrität
• Ein Arbeitsumfeld, in dem technische Stabilität, Nachvollziehbarkeit und Compliance gleichermaßen wichtig sind
• Enge Einbindung in qualitätsrelevante Prozesse, Systemänderungen sowie Audit- und Inspektionsvorbereitungen
• Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP, CSV und Data Integrity

Über uns

Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen, um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.

Ihre Aufgaben

• GMP-gerechte Durchführung und Dokumentation analytischer Prüfungen an In-Prozesskontrollproben sowie Zwischen- und Endprodukten
• Eigenständige Arbeit mit Bakterien- und Phagenkulturen inkl. sterilem Arbeiten
• Identifizierungs-/Charakterisierungsaufgaben (z. B. API-Test; je nach Einsatz PCR/Elektrophorese)
• Mitarbeit bei Etablierung und Validierung von Analysemethoden inkl. Auswertung/Reporting
• Datenmanagement und Probenverwaltung mit LIMS und elektronischem Probenmanagementsystem
• Umgang mit analytischen Geräten
• Erstellung/Prüfung von Arbeitsanweisungen, Prüfunterlagen, Protokollen
• Materialmanagement im Labor (z. B. Bestellung von Reagenzien/Verbrauchsmaterial)

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA/CTA/MTA/PTA oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Laborpraxis im Bereich Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie, idealerweise im GMP- oder GLP-Umfeld
• Sicher in mikrobiologischen Standardmethoden (z. B. Kultivierung von Bakterien, DNA-Isolation, Mikroskopie) und sterilem Arbeiten
• Offen für digitale Laborprozesse (elektronische Probenverwaltungssysteme und LIMS/Laborsoftware) sowie deren Administration
• Fähigkeit zur Koordination von Arbeitsabläufen und Berücksichtigung übergreifender Zusammenhänge
• Dokumentationsstark und strukturiert, sorgfältige und präzise Arbeitsweise

Unser Angebot

• Biotech-Arbeitsumfeld mit GMP-Standards, klaren Abläufen und moderner Labor-IT (LIMS)
• Fachlicher Schwerpunkt Mikrobiologie/sterile Arbeit mit Verantwortung im Laboralltag
• Kollegiales Team und anspruchsvolle Aufgaben
• Attraktive Vergütung
• Mitgliedschaft bei Hansefit
• Dienstrad
• Betriebliche Altersvorsorge

Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

Über uns

Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen, um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung bei allgemeinen Labor- und Reinigungstätigkeiten
• Reinigung, Ordnung und Pflege der Laborarbeitsplätze und -bereiche
• Ansetzen einfacher Puffer- und Gebrauchslösungen nach Vorgabe
• Vorbereitung und Bereitstellung von Verbrauchsmaterialien
• Unterstützung bei der Kontrolle von Labor- und Sicherheitseinrichtungen
• Scannen und Ablage von Dokumenten sowie einfache Dokumentationsaufgaben gemäß GMP-Vorgaben
• Weitere organisatorische und praktische Hilfstätigkeiten im Laboralltag

Ihr Profil

• Idealerweise eine laufende oder abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, VMTA, MTA, PTA oder Laborant/in – oder ein Studium im naturwissenschaftlichen, medizinisch-technischen oder laborbezogenen Bereich
• Auch Rentnerinnen und Rentner mit entsprechender Erfahrung sind herzlich willkommen
• Erste Erfahrungen im Labor oder mit Hygiene-, Sicherheits- und Dokumentationsvorgaben sind wünschenswert
• Sorgfältige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Hygienebewusstsein
• Bereitschaft, verbindliche Arbeitsanweisungen und GMP-Vorgaben einzuhalten
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit und selbstständiges Arbeiten

Unser Angebot

• Praxiseinblicke in ein GMP-reguliertes Labor und eine sinnstiftende Aufgabe im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen
• Feste Wochentage und klare, strukturierte Abläufe
• Sorgfältige Einarbeitung in einem motivierten, kollegialen Team
• Arbeitszeiten nach Absprache – gut vereinbar mit Studium, Ausbildung oder Ruhestand
• Anteiliger Urlaubsanspruch
• Ein Arbeitsplatz in Hannover, gut erreichbar und in Laufnähe zur MHH

Über uns

Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel, bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken, ambulanten Zentren, Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen, um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.

Ihre Aufgaben

• Unterstützung der Qualitätssicherung bei der Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente
• Prüfung von Dokumentationen auf Vollständigkeit und formale Nachvollziehbarkeit
• Archivierung von qualitätsrelevanten Unterlagen
• Pflege und Aktualisierung von Lieferantenlisten
• Verwaltung und Nachverfolgung von Änderungsanzeigen
• Unterstützung bei allgemeinen administrativen Tätigkeiten im QA-Umfeld
• Sorgfältiger Umgang mit sensiblen Dokumenten in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld

Ihr Profil

• Eingeschriebener Student (w/m/d) im Bereich Naturwissenschaften, Life Sciences, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder in einem vergleichbaren Studiengang
• Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Freude an einer Tätigkeit mit Schwerpunkt Dokumentenpflege, Organisation und formaler Genauigkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
• Fähigkeit, sich schnell in vorgegebene Abläufe einzuarbeiten
• Selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Verfügbarkeit an 2 bis 3 Tagen pro Woche
• GMP-Kenntnisse sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung

Unser Angebot

• Praktische Einblicke in ein GMP-reguliertes Umfeld und die Möglichkeit, einen guten ersten Einblick ins Berufsleben zu bekommen
• Eine strukturierte Tätigkeit mit klaren Prozessen und hoher Relevanz für qualitätsgesichertes Arbeiten
• Ein motiviertes, kollegiales Team mit sorgfältiger Einarbeitung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung nach Absprache und gute Vereinbarkeit mit dem Studium
• Arbeitsplatz in Hannover, gut erreichbar und in Laufentfernung zur MHH